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ESTRING® (estradiol anillo vaginal) | Página web oficial Desplazarse de Información importante de seguridad e indicación. INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE El uso de estrógeno solo puede aumentar su probabilidad de contraer cáncer de útero (matriz). Informe de cualquier sangrado vaginal inusual de forma inmediata mientras esté usando Estring. El sangrado vaginal después de la menopausia puede ser una señal de advertencia de cáncer de útero (matriz). Su médico debe revisar cualquier sangrado vaginal inusual para averiguar la causa. No utilice los estrógenos, con o sin progestágenos, para prevenir enfermedades del corazón, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares o demencia (deterioro de la función cerebral). El uso de estrógeno solo puede aumentar sus probabilidades de tener accidentes cerebrovasculares o coágulos de sangre. El uso de estrógenos con progestágenos puede aumentar sus probabilidades de tener ataques al corazón, derrames cerebrales, cáncer de mama o coágulos de sangre. El uso de estrógenos, con o sin progestágenos, puede aumentar la probabilidad de sufrir demencia, basado en un estudio de mujeres de 65 años de edad o más. Los estrógenos se deben utilizar la dosis más baja posible, sólo durante el tiempo que sea necesario. Usted y su médico deben hablar regularmente acerca de si usted aún necesita tratamiento. Estring debe ser retirado después de 90 días de uso continuo. Si se indica la continuación del tratamiento, el anillo flexible debe ser reemplazado. Usted y su médico deben hablar regularmente acerca de si usted aún necesita tratamiento con Estring para controlar estos problemas. No utilice Estring si tiene sangrado vaginal inusual, tiene o ha tenido cáncer de mama o de útero, tuvo un derrame cerebral o ataque cardíaco, tiene o ha tenido coágulos de sangre o problemas en el hígado, tienen un trastorno de la coagulación, es alérgico a cualquiera de sus ingredientes, o cree que puede estar embarazada. Los estrógenos aumentan el riesgo de enfermedad de la vesícula biliar. Suspender el estrógeno si se produce la pérdida de problemas de visión, pancreatitis, o del hígado. Si toma medicamentos para la tiroides, consulte a su profesional de la salud, como el uso de estrógenos puede cambiar la cantidad necesaria. Los efectos secundarios más frecuentemente reportados son dolores de cabeza, aumento de las secreciones vaginales, malestar vaginal, dolor abdominal y prurito genital. Llame a su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de las siguientes señales de advertencia: bultos en los senos, sangrado vaginal inusual, mareos y desmayos, cambios en el habla, dolores de cabeza, dolor en el pecho, falta de aliento, dolor en las piernas, o cambios en la visión . Siga cuidadosamente las instrucciones de uso. Si tiene dificultades para retirar Estring, póngase en contacto con su proveedor de atención médica de inmediato. INDICACIÓN Estring es una terapia de estrógeno después de la menopausia local utilizado para tratar los cambios de la menopausia moderada a severa en y alrededor de la vagina. Estring alivia los síntomas de la menopausia LOCAL SOLAMENTE. Puede reportar un evento adverso relacionado con los productos de Pfizer llamando al 1-800-438-1985 (sólo en EE. UU.). Si lo prefiere, puede comunicarse con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) directamente. La FDA ha establecido un servicio de información conocido como MedWatch donde los profesionales de la salud y los consumidores pueden reportar problemas graves que sospechan que pueden estar asociados con los medicamentos y dispositivos médicos que prescriben, dispensan o uso. Visita MedWatch o llame al 1-800-FDA-1088. La información médica contenida en este documento se proporciona con fines educativos y no pretende sustituir las conversaciones con un proveedor de atención médica. Todas las decisiones relacionadas con el cuidado del paciente deben ser hechas con un profesional de la salud, considerando las características únicas del paciente. La información del producto proporcionada en este sitio está destinado únicamente para los residentes de los Estados Unidos. Los productos descritos en este documento pueden tener etiquetas de productos en diferentes países. estradiol Los estrógenos aumentan el riesgo de cáncer de endometrio Cerrar la vigilancia clínica de todas las mujeres que toman estrógenos es importante. medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo el muestreo de endometrio cuando está indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en todos los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. No hay evidencia de que el uso de y ldquo; naturales y rdquo; Resultados de estrógenos en un perfil de riesgo diferente de endometrio y ldquo; sintética y rdquo; estrógenos a dosis de estrógeno equivalentes. (Ver ADVERTENCIAS, los tumores malignos, el cáncer de endometrio.) CARDIOVASCULAR y otros riesgos Los estrógenos con o sin progestágenos no deben ser utilizados para la prevención de la enfermedad cardiovascular. (Ver ADVERTENCIAS, trastornos cardiovasculares.) El Women & rsquo; Health Initiative (WHI) s reportó un incremento en el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cáncer de mama invasivo, embolia pulmonar y trombosis venosa profunda en mujeres posmenopáusicas (50 a 79 años de edad) durante 5 años de tratamiento con estrógenos conjugados orales (CE 0.625 mg) en combinación con acetato de medroxiprogesterona (MPA 2,5 mg) con respecto al placebo. (Ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). El Women & rsquo; s Health Initiative Memory Study (WHIMS), un subestudio del WHI, reportaron un aumento en el riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más durante 4 años de tratamiento con estrógenos conjugados orales más acetato de medroxiprogesterona relación con el placebo. Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes o para las mujeres que toman terapia de estrógenos solos. (Ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). Otras dosis de estrógenos orales conjugados con acetato de medroxiprogesterona, y otras combinaciones y formas de dosificación de estrógenos y progestinas no fueron estudiados en los ensayos clínicos de la WHI y, en ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que ser similares. Debido a estos riesgos, los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Descripción estradiol Estradiol Tablets USP para administración oral contiene 0,5, 1 o 2 mg de estradiol micronizado, USP por comprimido. Estradiol, USP (17 y beta; estradiol) es un sólido cristalino blanco, que se describe químicamente como estra-1,3,5, (10) trieno 3, 17 y beta; diol. La fórmula estructural es: C 18 H 24 O 2 M. W. 272,38 Ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, almidón de maíz, fosfato de calcio dibásico, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, y glicolato de almidón sódico. Además, el 1 mg también contiene FD & amp; C azul no. 1 laca de aluminio y D & amp; C Rojo no. 27 laca de aluminio. El 2 mg también contiene FD & amp; C azul no. lago 1 de aluminio y FD & amp; C amarillo no. 5 (tartrazina) laca de aluminio. Estradiol - Farmacología Clínica estrógenos endógenos son en gran medida responsable del desarrollo y mantenimiento del sistema reproductor femenino y características sexuales secundarias. Aunque existen estrógenos circulantes en un equilibrio dinámico de interconversiones metabólicas, estradiol es el principal estrógeno humano intracelular y es sustancialmente más potente que sus metabolitos, estrona y estriol a nivel del receptor. La fuente principal de estrógeno en mujeres adultas normalmente ciclismo es el folículo ovárico, que segrega 70 a 500 mcg de estradiol al día, dependiendo de la fase del ciclo menstrual. Después de la menopausia, el estrógeno endógeno más se produce por conversión de la androstenediona, secretada por la corteza suprarrenal, a estrona por los tejidos periféricos. Por lo tanto, la estrona y la forma de sulfato conjugado, sulfato de estrona, son los más abundantes estrógenos circulantes en mujeres postmenopáusicas. Los estrógenos actúan mediante la unión a receptores nucleares en los tejidos sensibles a los estrógenos. Hasta la fecha, se han identificado dos receptores de estrógeno. Estos varían en proporción de tejido a tejido. estrógenos circulantes modulan la secreción hipofisaria de las gonadotropinas, hormona luteinizante (LH) y la hormona folículo estimulante (FSH), a través de un mecanismo de retroalimentación negativa. Los estrógenos actúan para reducir los niveles elevados de estas hormonas visto en mujeres posmenopáusicas. farmacocinética La distribución de los estrógenos exógenos es similar a la de los estrógenos endógenos. Los estrógenos están ampliamente distribuidos en el cuerpo y se encuentran generalmente en concentraciones más altas en los órganos diana sexo hormonal. Los estrógenos circulan en la sangre en gran parte unida a la globulina de unión de hormonas sexuales (SHBG) y albúmina. Los estrógenos exógenos se metabolizan en la misma manera que los estrógenos endógenos. existen estrógenos circulantes en un equilibrio dinámico de interconversiones metabólicas. Estas transformaciones tienen lugar principalmente en el hígado. Estradiol se convierte reversiblemente a estrona, y los dos se puede convertir en estriol, que es el principal metabolito urinario. Los estrógenos también se someten a la recirculación enterohepática través de sulfato y glucurónido conjugación en el hígado, la secreción biliar de conjugados en el intestino, y la hidrólisis en el intestino seguida de reabsorción. En las mujeres posmenopáusicas, una proporción significativa de los estrógenos circulantes existen como conjugados de sulfato, especialmente sulfato de estrona, que sirve como un depósito circulante para la formación de estrógenos más activos. Estradiol, estrona, estriol y se excretan en la orina junto con los conjugados glucurónidos y sulfatos. No se han realizado estudios farmacocinéticos en poblaciones especiales, incluyendo pacientes con insuficiencia renal o hepática. In vitro y en estudios in vivo han demostrado que los estrógenos se metabolizan en parte por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Por lo tanto, inductores o inhibidores de CYP3A4 pueden afectar el metabolismo de fármacos estrógeno. Los inductores de CYP3A4 tales como St. John & rsquo; s preparaciones Wort (Hypericum perforatum), fenobarbital, carbamazepina y rifampicina pueden reducir las concentraciones plasmáticas de estrógenos, posiblemente resultando en una disminución de los efectos terapéuticos y / o cambios en el perfil del sangrado uterino. Inhibidores del CYP3A4 como eritromicina, claritromicina, ketoconazol, itraconazol, ritonavir y el jugo de toronja pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de estrógenos y pueden dar lugar a efectos secundarios. Estudios clínicos La mayoría de los estudios prospectivos de eficacia para esta indicación se han llevado a cabo en mujeres menopáusicas blancos, sin estratificación por otros factores de riesgo, y tienden a mostrar un efecto beneficioso sobre el hueso universalmente. Los resultados de una, controlado con placebo, doble ciego, estudio de rango de dosis aleatorizado de dos años han demostrado que el tratamiento con 0,5 mg de estradiol al día durante 23 días (de un ciclo de 28 días) previene la pérdida de masa ósea vertebral en mujeres posmenopáusicas. Cuando se interrumpe la terapia de estrógeno, la masa ósea disminuye a un ritmo comparable al período postmenopáusico inmediata. No hay pruebas de que la terapia de reemplazo de estrógeno restaura la masa ósea a niveles premenopáusicas. Estudios Health Initiative s; Women & rsquo El Women & rsquo; s Health Initiative (WHI) incluyeron un total de 27.000 mujeres posmenopáusicas predominantemente sanos para evaluar los riesgos y beneficios de cualquiera el uso de orales de 0,625 mg de estrógenos conjugados (CE) al día, solo o el uso de orales de 0,625 mg de estrógenos conjugados más 2.5 mg de acetato de medroxiprogesterona (MPA) por día en comparación con placebo en la prevención de ciertas enfermedades crónicas. El criterio de valoración principal fue la incidencia de la enfermedad coronaria (EC) (infarto de miocardio no fatal y muerte por CC), con cáncer de mama invasivo como el resultado adverso primaria estudió. A & ldquo; índice y rdquo mundial; incluida la primera aparición de las enfermedades del corazón, cáncer de mama invasivo, derrame cerebral, embolia pulmonar (EP), cáncer de endometrio, cáncer colorrectal, fractura de cadera, o muerte por otra causa. El estudio no evaluó los efectos de la CE o CE / MPA en los síntomas menopáusicos. La CE / MPA subestudio se suspendió prematuramente debido a que, de acuerdo con la regla de parada predefinida, el aumento del riesgo de cáncer de mama y los eventos cardiovasculares superó los beneficios específicos incluidos en la sección & ldquo; índice global y rdquo.; Resultados de la CE / subestudio MPA, que incluyó a 16.608 mujeres (edad promedio de 63 años, rango de 50 a 79; 83,9% blancos, 6,5% Negro, 5.5% hispanos), después de un seguimiento promedio de 5,2 años se presentan en la Tabla 1 a continuación: Tabla 1: relativo y riesgo absoluto VE EN LA CE / MPA subestudio del WHI * * Adaptado de JAMA, 2002; 288: 321-333 y daga; un subconjunto de los eventos se combinó en una y ldquo; índice y rdquo mundial ;, se define como la primera aparición de eventos cardiovasculares, cáncer de mama invasivo, derrame cerebral, embolia pulmonar, cáncer de endometrio, cáncer colorrectal, fractura de cadera, o la muerte debido a otras causas y de la daga; Intervalos de confianza nominal sin ajustar para múltiples miradas y múltiples comparaciones & secta; incluye metastásico y el cáncer de mama no metastásico con la excepción de in situ el cáncer de mama y para; no incluido en el Índice Global Para esos resultados incluidos en la sección & ldquo; índice global, & rdquo; los absolutos exceso de riesgo por cada 10.000 mujeres-año en el grupo tratado con el CE / MPA fueron 7 más episodios de cardiopatía coronaria, 8 golpes más, 8 EPs más, y 8 cánceres de mama invasivos, mientras que las reducciones de riesgo absoluto por 10.000 mujeres-año fueron 6 menos de cáncer colorrectal y 5 menos fracturas de cadera. El exceso de riesgo absoluto de eventos incluidos en la sección & ldquo; índice y rdquo mundial; fue de 19 por 10.000 mujeres-año. No hubo diferencias entre los grupos en cuanto a la mortalidad por todas las causas. (Ver ADVERTENCIAS, ENCAJONADOS y advertencias. PRECAUCIONES). Las mujeres y rsquo; s Health Initiative Memory Study El Women & rsquo; s Health Initiative Memoria Estudio (WHIMS), un subestudio del WHI, inscribieron 4.532 mujeres posmenopáusicas predominantemente sanos de 65 años de edad y mayores (47% eran de 65 años a 69 años, el 35% eran de 70 a 74 años, y el 18% eran 75 años de edad y mayores) para evaluar los efectos de la CE / MPA (0,625 mg de estrógenos conjugados más 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona) sobre la incidencia de demencia probable (resultado primario) en comparación con el placebo. Después de un seguimiento medio de 4 años, 40 mujeres en el grupo de estrógeno / progestina (45 por 10.000 mujeres-año) y 21 en el grupo placebo (22 por 10.000 mujeres-años) fueron diagnosticados con demencia probable. El riesgo relativo de demencia probable en el grupo de terapia hormonal fue de 2,05 (IC del 95%, 1,21 a 3.48) en comparación con el placebo. Las diferencias entre grupos se hizo evidente en el primer año de tratamiento. Se desconoce si estos hallazgos se aplican a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes. (Ver ADVERTENCIA y el sello de advertencia, demencia). Indicaciones y uso de estradiol tabletas de estradiol se indican en el: 1. El tratamiento de síntomas vasomotores moderados a severos asociados con la menopausia. 2. Tratamiento de los síntomas moderados a severos de atrofia vulvar y vaginal asociados a la menopausia. Cuando se prescribe únicamente para el tratamiento de los síntomas de atrofia vulvar y vaginal, productos vaginales tópicos deben ser considerados. 3. Tratamiento de hipoestrogenismo debido a hipogonadismo, castración o insuficiencia ovárica primaria. 4. El tratamiento del cáncer de mama (sólo para la paliación) de mujeres y hombres con enfermedad metastásica adecuadamente seleccionados. 5. El tratamiento del carcinoma dependiente de andrógenos avanzado de la próstata (como paliativo solamente). 6. Prevención de la osteoporosis. Cuando se prescribe únicamente para la prevención de la osteoporosis posmenopáusica, la terapia sólo debe considerarse en mujeres con riesgo significativo de osteoporosis y para quienes los medicamentos no estrogénicos no son considerados como apropiados. (Ver Farmacología clínica. Los estudios clínicos.) Los apoyos principales para disminuir el riesgo de osteoporosis postmenopáusica son la carga de peso ejercicio, ingesta adecuada de calcio y vitamina D, y cuando se indica la terapia, farmacológica. Las mujeres posmenopáusicas requieren un promedio de 1.500 mg / día de calcio elemental. Por lo tanto, cuando no esté contraindicado, la suplementación con calcio puede ser útil para las mujeres con la ingesta alimentaria subóptima. Suplementos de vitamina D de 400 a 800 UI / día también puede ser necesaria para asegurar una ingesta diaria adecuada en mujeres posmenopáusicas. Contraindicaciones Los estrógenos no deben utilizarse en los individuos con alguna de las siguientes condiciones: 1. sangrado genital anormal sin diagnosticar. 2. se sabe, sospecha o antecedentes de cáncer de mama, excepto en pacientes adecuadamente seleccionados que reciben tratamiento para la enfermedad metastásica. 3. Conocimiento o sospecha de neoplasia dependiente de estrógenos. 4. Activa la trombosis venosa profunda, embolia o la historia de estas enfermedades pulmonares. 5. La enfermedad tromboembólica activa o reciente (por ejemplo, en el último año) arterial (por ejemplo, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio. 6. disfunción hepática o enfermedad. 7. Los comprimidos de estradiol no deben utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo. Tabletas de 2 mg de estradiol contener FD & amp; C amarillo No. 5 (tartrazina) que puede provocar reacciones de tipo alérgico (incluyendo asma bronquial) en ciertos individuos susceptibles Aunque la incidencia global de FD & amp;. C amarillo No. 5 (tartrazina) la sensibilidad en la población general es baja , se observa con frecuencia en pacientes que también tienen hipersensibilidad a la aspirina. 8. embarazo conocido o sospechado. no hay ninguna indicación para las tabletas de estradiol en el embarazo. parece que hay poco o ningún aumento del riesgo de defectos congénitos en niños nacidos de mujeres que han utilizado estrógenos y progestinas de anticonceptivos orales inadvertidamente durante el embarazo temprano. (ver Precauciones). advertencias 1. Trastornos Cardiovasculares El estrógeno y la terapia de estrógeno / progestina se ha asociado con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares como el infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, así como la trombosis venosa y embolia pulmonar (tromboembolismo venoso o TEV). En caso de que cualquiera de estos síntomas o ser sospechosos de estrógenos debe interrumpirse inmediatamente. Los factores de riesgo para la enfermedad vascular arterial (hipertensión, por ejemplo, la diabetes mellitus, el tabaquismo, la hipercolesterolemia y la obesidad) y / o tromboembolismo venoso (por ejemplo, historia personal o familiar de TEV, la obesidad y el lupus eritematoso sistémico) deben ser manejados adecuadamente. a. La enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular En las mujeres & rsquo; s estudio Health Initiative (WHI), un aumento en el número de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares se ha observado en mujeres que recibieron la CE en comparación con el placebo. Estas observaciones son preliminares, y el estudio continúa. (Ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). En el CE / MPA subestudio del WHI, un mayor riesgo de enfermedad cardíaca coronaria (CHD) eventos (definidos como infarto de miocardio no fatal y muerte por CC) se observó en las mujeres que recibieron CE / MPA en comparación con las mujeres que recibieron placebo (37 frente a 30 por 10.000 mujeres años). Se observó el aumento del riesgo en el primer año y persistió. En la misma subestudio del WHI, se observó un aumento del riesgo de accidente cerebrovascular en mujeres que reciben CE / MPA en comparación con las mujeres que recibieron placebo (29 frente a 21 por 10.000 mujeres-año). Se observó el aumento en el riesgo después del primer año y persistió. En las mujeres posmenopáusicas con enfermedad cardiaca documentada (n = 2.763, edad promedio 66,7 años) un ensayo clínico controlado de la prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular (Heart Study y el reemplazo de estrógeno / progestina; HERS) de tratamiento con el CE / MPA (0,625 mg / 2,5 mg por día) demostró ningún beneficio cardiovascular. Durante un seguimiento promedio de 4,1 años, el tratamiento con CE / MPA no redujo la tasa global de episodios de cardiopatía coronaria en mujeres posmenopáusicas con enfermedad coronaria establecida. Hubo más casos de CC en el grupo de CE / MPA-tratado que en el grupo placebo en el año 1, pero no durante los años posteriores. Dos mil trescientos veintiún mujeres del juicio original HERS de acuerdo en participar en una extensión abierta del HERS, el HERS II. El promedio de seguimiento en el HERS II fue un 2,7 años adicionales, para un total de 6,8 años en general. Las tasas de eventos cardiovasculares fueron comparables entre las mujeres en el grupo / MPA CE y el grupo placebo en el HERS, el HERS II, y en general. Grandes dosis de estrógenos (estrógenos 5 mg conjugados por día), comparables a los utilizados para tratar el cáncer de la próstata y de mama, se ha demostrado en un gran ensayo clínico prospectivo en los hombres para aumentar el riesgo de infarto de miocardio no fatal, embolia pulmonar, y tromboflebitis. segundo. El tromboembolismo venoso (TEV) En las mujeres & rsquo; s estudio Health Initiative (WHI), un aumento de la TEV se ha observado en mujeres que recibieron la CE en comparación con el placebo. Estas observaciones son preliminares, y el estudio continúa. (Ver Farmacología clínica, Estudios Clínicos). En el CE / MPA subestudio del WHI, a 2 veces mayor tasa de TEV, incluyendo trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, se observó en las mujeres que recibieron CE / MPA en comparación con las mujeres que recibieron placebo. La tasa de TEV fue de 34 por 10.000 mujeres-año en el grupo de CE / MPA en comparación con 16 por 10.000 mujeres-año en el grupo placebo. Se observó el aumento en el riesgo de TEV durante el primer año y persistió. Si es factible, los estrógenos se debe suspender al menos 4 a 6 semanas antes de la cirugía del tipo asociado con un mayor riesgo de tromboembolismo, o durante períodos de inmovilización prolongada. 2. Las neoplasias malignas a. Cáncer endometrial El uso de estrógenos sin oposición en mujeres con los úteros intactos se ha asociado con un mayor riesgo de cáncer de endometrio. El informaron el riesgo de cáncer de endometrio en usuarias de estrógenos en monoterapia es de aproximadamente 2 a 12- veces mayor que en los no usuarios, y parece depender de la duración del tratamiento y la dosis de estrógeno. La mayoría de los estudios no muestran ningún aumento en el riesgo significativo asociado con el uso de estrógenos durante menos de un año. El mayor riesgo aparece asociado con el uso prolongado con un mayor riesgo de 15 a 24 veces durante cinco a diez años o más y este riesgo persiste durante 8 a más de 15 años después de la terapia con estrógenos se interrumpe. La vigilancia clínica de todas las mujeres que toman combinaciones de estrógenos / progestina es importante (ver Precauciones). medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo el muestreo de endometrio cuando está indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en todos los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. No hay evidencia de que el uso de estrógenos resultados naturales en un perfil de riesgo endometrial diferente que los estrógenos sintéticos de dosis de estrógeno equivalentes. La adición de una progestina a la terapia de estrógeno se ha demostrado que reduce el riesgo de hiperplasia endometrial, que puede ser un precursor del cáncer endometrial. El uso de estrógenos y progestinas por las mujeres posmenopáusicas se ha informado a aumentar el riesgo de cáncer de mama. El ensayo clínico aleatorio que proporciona la información más importante sobre este tema es el de las mujeres y rsquo; subestudio s Health Initiative (WHI) de CE / MPA (ver Farmacología clínica Estudios Clínicos.). Los resultados de los estudios observacionales son generalmente consistentes con los del ensayo clínico WHI y reportan ninguna variación significativa en el riesgo de cáncer de mama entre las diferentes estrógenos o progestágenos, dosis o vías de administración. La CE / MPA subestudio del WHI informó de un aumento del riesgo de cáncer de mama en las mujeres que tomaron CE / MPA para un seguimiento medio de 5,6 años. Los estudios observacionales también han informado de un aumento del riesgo para la terapia de combinación de estrógeno / progestina, y un aumento del riesgo menor para la terapia de estrógenos solos, después de varios años de uso. En el ensayo WHI y de estudios observacionales, el exceso de riesgo aumenta con la duración del uso. A partir de estudios observacionales, el riesgo pareció volver a la línea de base en unos cinco años después de suspender el tratamiento. Además, los estudios observacionales sugieren que el riesgo de cáncer de mama fue mayor, y se puso de manifiesto anteriormente, con la terapia de combinación de estrógeno / progestina en comparación con la terapia de estrógenos solos. En el CE / MPA subestudio, el 26% de las mujeres reportaron el uso previo de estrógeno solo o estrógeno y / progestina / hormonal combinada. Después de un seguimiento medio de 5,6 años durante el ensayo clínico, el riesgo relativo global de cáncer de mama invasivo fue de 1,24 (IC 95% 1,01 a 1,54), y el riesgo absoluto global fue de 41 vs 33 casos por cada 10.000 mujeres-año, para CE / MPA en comparación con el placebo. Entre las mujeres que reportaron el uso previo de terapia hormonal, el riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue 1,86, y el riesgo absoluto fue de 46 frente a 25 casos por cada 10.000 años-mujer, para CE / MPA en comparación con el placebo. Entre las mujeres que no usaban antes de la terapia hormonal, el riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue de 1,09, y el riesgo absoluto fue de 40 vs 36 casos por cada 10.000 mujeres-año para CE / MPA en comparación con el placebo. En la misma subestudio, los cánceres de mama invasivos eran más grandes y diagnosticados en una etapa más avanzada en el grupo de CE / MPA en comparación con el grupo placebo. La enfermedad metastásica fue rara, sin diferencia aparente entre los dos grupos. Otros factores pronósticos como el subtipo histológico, grado y estado de receptores hormonales no difirieron entre los grupos. El uso de estrógeno más progestina ha sido reportado para dar lugar a un aumento de mamografías anormales que requieren una evaluación adicional. Todas las mujeres deben someterse a exámenes de mama anuales por un profesional de la salud y realizar autoexámenes mamarios mensuales. Además, los exámenes de mamografía deben programarse en base a la edad del paciente, factores de riesgo y resultados de la mamografía anteriores. En las mujeres & rsquo; s Health Initiative Memory Study (WHIMS), se estudiaron 4.532 mujeres posmenopáusicas generalmente sanas de 65 años de edad y mayores, de los cuales el 35% eran de 70 a 74 años de edad y el 18% eran mayores de 75 años. Después de un seguimiento medio de 4 años, 40 mujeres en tratamiento con CE / AMP (1,8%, n = 2.229) y 21 mujeres en el grupo placebo (0,9%, n = 2.303) recibieron el diagnóstico de probable demencia. El riesgo relativo de CE / AMP frente a placebo fue de 2,05 (intervalo de confianza del 95% 1.21 a la 3.48), y fue similar para las mujeres con y sin antecedentes de uso de hormonas de la menopausia antes de caprichos. El riesgo absoluto de demencia probable para CE / MPA versus placebo fue de 45 frente a 22 casos por cada 10.000 mujeres-año, y el exceso de riesgo absoluto para CE / MPA fue de 23 casos por cada 10.000 mujeres-año. Se desconoce si estos hallazgos se aplican a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes. (Ver Farmacología clínica, estudios clínicos y PRECAUCIONES, Uso geriátrico). Se desconoce si estos hallazgos se aplican a la terapia de estrógeno solo. enfermedad de la vesícula biliar 4. Un incremento de 2 a 4 veces en el riesgo de enfermedad de la vesícula biliar que requiere cirugía en mujeres postmenopáusicas que reciben estrógenos ha sido reportado. La administración de estrógenos puede conducir a hipercalcemia grave en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas. Si se produce hipercalcemia, el uso de la droga debe ser detenido y tomado las medidas adecuadas para reducir el nivel de calcio en suero. 6. Anomalías visuales trombosis vascular de la retina se ha reportado en pacientes que reciben estrógenos. Suspender el examen en espera de la medicación si hay pérdida parcial o completa repentina de la visión, o la aparición repentina de proptosis, diplopía o migraña. Si el examen revela papiledema o lesiones vasculares de la retina, los estrógenos se debe interrumpir de forma permanente. precauciones Este producto contiene FD & amp; C Amarillo No. 5 (tartrazina) que puede provocar reacciones de tipo alérgico (incluyendo asma bronquial) en ciertas personas susceptibles. A pesar de que la incidencia global de FD & amp; C Amarillo No. 5 (tartrazina) la sensibilidad en la población general es baja, se observa con frecuencia en pacientes que también tienen hipersensibilidad a la aspirina. Un general 1. La adición de una progestina cuando una mujer no ha tenido una histerectomía Los estudios de la adición de una progestina durante 10 o más días de un ciclo de administración de estrógenos, o diariamente con el estrógeno en un régimen continuo, han informado de una menor incidencia de hiperplasia endometrial de lo que sería inducida por el tratamiento con estrógenos solos. La hiperplasia endometrial puede ser un precursor del cáncer de endometrio. Hay, sin embargo, los posibles riesgos que pueden estar asociados con el uso de progestágenos con estrógenos en comparación con los regímenes de estrógeno solo. Estos incluyen un posible aumento del riesgo de cáncer de mama. 2. La presión arterial elevada En un pequeño número de informes de casos, un aumento sustancial de la presión arterial se han atribuido a reacciones idiosincrásicas a los estrógenos. En un gran ensayo aleatorizado, controlado con placebo, un efecto generalizado de los estrógenos sobre la presión arterial no fue visto. La presión arterial debe controlarse a intervalos regulares con el uso de estrógenos. En los pacientes con hipertrigliceridemia pre-existente, la terapia de estrógeno puede estar asociada con elevaciones de triglicéridos en plasma que conduce a pancreatitis y otras complicaciones. 4. Insuficiencia hepática y antecedentes de ictericia colestática Los estrógenos pueden ser mal metabolizados en pacientes con insuficiencia hepática. Para los pacientes con antecedentes de ictericia colestática asociada con el uso de estrógenos pasado o con el embarazo, se debe tener precaución y en el caso de reincidencia, la medicación debe suspenderse. La administración de estrógenos conduce a un aumento de los niveles de globulina (TBG) de unión con la tiroides. Los pacientes con función normal de la tiroides pueden compensar el aumento de TBG al hacer más hormona tiroidea, manteniendo así la T 4 libre y T 3 concentraciones séricas en el rango normal. Los pacientes que dependen de la terapia de reemplazo de hormona tiroidea que también están recibiendo estrógenos pueden requerir dosis de la terapia de reemplazo de tiroides aumentado. Estos pacientes deben tener su función tiroidea monitoreada con el fin de mantener sus niveles de hormonas tiroideas libres en un rango aceptable. Debido a que los estrógenos pueden causar cierto grado de retención de líquidos, los pacientes con condiciones que podrían ser influenciados por este factor, como el asma, la epilepsia, migraña y disfunción cardiaca o renal, justifican la observación cuidadosa cuando se prescriben estrógenos. Los estrógenos deben utilizarse con precaución en pacientes con hipocalcemia severa. La CE / MPA subestudio del WHI informó que el estrógeno más progestina aumenta el riesgo de cáncer de ovario. Después de un seguimiento medio de 5,6 años, el riesgo relativo de cáncer de ovario por la CE / AMP frente a placebo fue de 1,58 (intervalo de confianza del 95% 0,77 a la 3.24), pero no fue estadísticamente significativa. El riesgo absoluto de CE / MPA versus placebo fue de 4,2 frente a 2,7 casos por cada 10.000 mujeres-año. En algunos estudios epidemiológicos, el uso de estrógenos solos, en particular, durante diez o más años, se ha asociado con un mayor riesgo de cáncer de ovario. Otros estudios epidemiológicos no han encontrado estas asociaciones. 9. La exacerbación de la endometriosis La endometriosis puede exacerbarse con la administración de estrógenos. Unos pocos casos de transformación maligna de los implantes endometriales residuales se han reportado en las mujeres tratadas después de la histerectomía con la terapia de estrógenos solos. Para pacientes que tienen endometriosis residual después de la histerectomía, la adición de progestina debe ser considerado. 10. La exacerbación de otras condiciones Los estrógenos pueden causar una exacerbación del asma, la diabetes mellitus, la epilepsia, migraña o porfiria, lupus eritematoso sistémico y hemangiomas hepáticos y deben utilizarse con precaución en mujeres con estas condiciones. tabletas de estradiol 2 mg contienen FD & amp; C Amarillo No. 5 (tartrazina) que puede provocar reacciones de tipo alérgico (incluyendo asma bronquial) en ciertos individuos susceptibles. A pesar de que la incidencia global de FD & amp; C Amarillo No. 5 (tartrazina) la sensibilidad en la población general es baja, se observa con frecuencia en pacientes que también tienen hipersensibilidad a la aspirina. B. Información del Paciente Se aconseja a los médicos para discutir la información del prospecto paciente con pacientes en los que se prescriben tabletas de estradiol. Pruebas de laboratorio C. La administración de estrógenos se debe iniciar con la dosis más baja aprobado para la indicación y luego se guía por la respuesta clínica y no por los niveles de hormonas en suero (por ejemplo estradiol, FSH). (Véase la sección ADMINISTRACIÓN Y DOSIS). D. Interacción con otros medicamentos de laboratorio de prueba / 1. Menor tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial, y el tiempo de la agregación plaquetaria; aumento del recuento de plaquetas; el aumento de los factores II, VII antígeno, antígeno VIII, actividad coagulante VIII, IX, X, XII, complejo VII-X, complejo II-VII-X, y beta-tromboglobulina; disminución de los niveles de anti-factor Xa y antitrombina III, disminución de la actividad de antitrombina III; los niveles de actividad de fibrinógeno y fibrinógeno aumentado; aumento de antígeno y actividad de plasminógeno. 2. El aumento de la globulina fijadora de tiroides (TBG) que conduce a un aumento de la hormona tiroidea circulante, según lo medido por el yodo unido a proteínas (PBI), T 4 niveles (por columna o radioinmunoensayo) o T 3 niveles por radioinmunoensayo. T3 resina de absorción se reduce, lo que refleja el aumento de TBG. T 4 libre y libre T 3 concentraciones permanecen inalteradas. Los pacientes tratados con la terapia de reemplazo de la tiroides pueden requerir dosis más altas de la hormona tiroidea. 3. Otras proteínas de unión pueden estar elevadas en el suero, es decir, globulina transportadora de corticosteroides (CBG), fijadora de hormonas sexuales (SHBG), lo que lleva a un aumento de corticosteroides y esteroides sexuales, respectivamente. Las concentraciones de hormona libre puede disminuir. Otras proteínas plasmáticas pueden aumentarse (angiotensinógeno / sustrato de renina, alfa-1-antitripsina, ceruloplasmina). 4. Aumento de las concentraciones plasmáticas de HDL y HDL 2 subfracción, la reducción de la concentración de colesterol LDL, el aumento de los niveles de triglicéridos. 5. intolerancia a la glucosa. 6. Reducción de la respuesta a la prueba de la metirapona. E. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad la administración continua a largo plazo de estrógenos, con y sin progestina, en mujeres con y sin un útero, ha demostrado un aumento del riesgo de cáncer de endometrio, cáncer de mama y cáncer de ovario. (Ver ENCAJONADOS advertencias. Advertencias y Precauciones). la administración continua a largo plazo de los estrógenos naturales y sintéticos en algunas especies animales aumenta la frecuencia de carcinomas de mama, útero, cuello del útero, la vagina, testículos y el hígado. F. Embarazo categoría X tabletas de estradiol no deben utilizarse durante el embarazo. (Ver CONTRAINDICACIONES). Madres lactantes G. La administración de estrógenos a las madres lactantes se ha demostrado que disminuye la cantidad y calidad de la leche. cantidades detectables de estrógenos se han identificado en la leche de las madres que reciben este fármaco. Se debe tener precaución cuando se administra estradiol a una mujer lactante. H. Uso Pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. Las dosis grandes y repetidas de estrógenos durante un período prolongado de tiempo se ha demostrado que acelerar el cierre de las epífisis, lo que resulta en la estatura adulta corta si el tratamiento se inicia antes de la finalización de la pubertad fisiológica en los niños con un desarrollo normal. En pacientes en los que no está completo, se recomienda la monitorización periódica de la maduración ósea y los efectos en los centros epifisarias de crecimiento óseo. El tratamiento con estrógenos de los niños prepúberes también induce el desarrollo prematuro de los senos y la cornificación vaginal, y potencialmente puede inducir sangrado vaginal en las niñas. En los niños, el tratamiento con estrógenos puede modificar el proceso puberal normal. Todas las demás reacciones fisiológicas adversas y demuestre que han sido asociados con el tratamiento con estrógenos de los adultos potencialmente podrían ocurrir en la población pediátrica, incluyendo trastornos tromboembólicos y la estimulación del crecimiento de ciertos tumores. Por lo tanto, los estrógenos sólo deben ser administrados a pacientes pediátricos cuando se indique con claridad y la dosis efectiva más baja siempre deben ser utilizados. I. Uso geriátrico La seguridad y eficacia de los comprimidos de estradiol en pacientes geriátricos no ha sido establecida. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, función renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. En las mujeres & rsquo; Health Initiative s estudio de la memoria, incluyendo 4.532 mujeres de 65 años de edad y mayores, seguidos durante un promedio de 4 años, el 82% (n = 3.729) fueron de 65 a 74 mientras que el 18% (n = 803) fueron 75 y encima. La mayoría de las mujeres (80%) no tenían uso de la terapia hormonal antes. Las mujeres tratadas con estrógenos conjugados y acetato de medroxiprogesterona se informó de que un aumento de dos veces en el riesgo de desarrollar demencia probable. Alzheimer y rsquo; s la enfermedad fue la clasificación más común de demencia probable en tanto el estrógenos conjugados más acetato de medroxiprogesterona grupo y el grupo de placebo. El noventa por ciento de los casos de demencia probable se produjo en el 54% de las mujeres que eran mayores de 70 años (Ver ADVERTENCIAS, demencia). Se desconoce si estos hallazgos se aplican a la terapia de estrógeno solo. Reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas adicionales se han reportado con estrógeno y / o progestina. 1. Sistema genitourinario Los cambios en el patrón de sangrado vaginal y hemorragia por deprivación anormal o flujo; sangrado por disrupción, manchado, dismenorrea Aumento de tamaño de los leiomiomas uterinos Vaginitis, incluyendo candidiasis vaginal hiperplasia endometrial; cáncer endometrial La ternura, la ampliación, dolor, secreción del pezón, galactorrea; cambios fibroquísticos de la mama; cáncer de mama La trombosis venosa profunda y superficial; embolia pulmonar; tromboflebitis; infarto de miocardio; carrera; La sobredosis La sobredosis de estrógeno puede causar náuseas y vómitos, y hemorragia por deprivación puede ocurrir en las mujeres. Una mujer sin útero no necesita progestina. El uso de estrógenos, solos o en combinación con una progestina, debe ser con la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente según sea clínicamente adecuado (por ejemplo, de 3 meses a intervalos de 6 meses) para determinar si el tratamiento es todavía necesario (véase Precauciones y advertencias en recuadros). Para las mujeres que tienen útero, medidas diagnósticas adecuadas, tales como la toma de muestras endometriales, cuando esté indicado, debe llevarse a cabo para descartar malignidad en los casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. Los intentos de interrumpir o medicamentos cónico se deben hacer a los 3 meses a intervalos de 6 meses. estradiol El estradiol es una forma de estrógeno. una hormona sexual femenina que se produce en los ovarios. El estradiol se presenta en una forma oral, un parche transdérmico de la piel, un anillo vaginal, o como un gel tópico, pulverización, o emulsión. El medicamento está disponible bajo varias marcas, tales como estradiol (pastilla oral); EvaMist (spray); Vagifem (pastilla vaginal); Estring, Femring (anillos vaginales); Climara, Alora (manchas de la piel); y Divigel y Estrogel (geles tópicos). El estradiol se utiliza para tratar y prevenir los sofocos en las mujeres que experimentan la menopausia. gel de estradiol también se utiliza para tratar la sequedad vaginal, prurito y ardor en las mujeres menopáusicas. El estradiol también se combina frecuentemente con progestinas en diversas dosis de píldoras anticonceptivas orales que previenen el embarazo evitando la ovulación. El medicamento también se puede usar para prevenir la osteoporosis. reemplazar estrógenos en mujeres con insuficiencia ovárica, o como parte de un régimen de tratamiento del cáncer. Estradiol pertenece a una clase de fármacos conocidos como hormonas de estrógeno. Su función es reemplazar el estrógeno que el cuerpo normalmente produce. Advertencias de estradiol El estradiol puede aumentar el riesgo de que desarrolle cáncer de endometrio (cáncer del revestimiento del útero). Si ha tenido una histerectomía. usted debe tomar progestina junto con estradiol para disminuir este riesgo. Sin embargo, antes de tomar estos dos medicamentos al mismo tiempo, hable con su médico acerca de su riesgo de otros problemas de salud. En un estudio, las mujeres que tomaron estrógenos (como el estradiol) por vía oral con progestina tenían un mayor riesgo de ataques cardíacos. carrera. coágulos de sangre, cáncer de mama. y la demencia. Las mujeres que usan estradiol tópico solo o con progestina también pueden tener un mayor riesgo de desarrollar estas condiciones. El uso tópico de estradiol puede aumentar su riesgo de desarrollar cáncer de ovario y la enfermedad de la vesícula biliar. Usted debe hablar con su médico acerca de estos riesgos. Antes de tomar estradiol, dígale a su médico si tiene o ha tenido alguna vez: Un ataque al corazón o un derrame cerebral Enfermedad del corazón Los coágulos de sangre Cualquier tipo de cáncer Sangrado vaginal anormal Alta presion sanguinea Colesterol alto Diabetes Asma Enfermedad de la vesícula Un trastorno de la tiroides Epilepsia u otro trastorno convulsivo Enfermedad del higado Lupus bultos en los senos o resultados de la mamografía anormal Fibras uterinas Coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia) Migrañas Endometriosis (una condición en la que el tipo de tejido que reviste el útero crece en otras áreas del cuerpo, generalmente el abdomen o la pelvis) Los bajos niveles de calcio en la sangre Porfiria (una condición en la que las sustancias anormales se acumulan en la sangre) También informe a su médico si usted fuma o usa productos de tabaco. Se debe utilizar la dosis más baja de estradiol durante el menor tiempo posible para controlar sus síntomas. Hable con su médico cada tres a seis meses para determinar si debe reducir su dosis o deje de utilizar este medicamento. Debe realizar un autoexamen de los senos cada mes y tener una mamografía y un examen clínico de los senos (un examen del seno por un profesional de la salud) cada año para ayudar a detectar el cáncer de mama. Informe a su médico si tiene programada una cirugía o va a estar en reposo en cama mientras toma estradiol. Su médico le puede solicitar que deje de tomar el medicamento para disminuir el riesgo de coágulos de sangre. El medicamento tópico puede causar daño a otras personas que tocan su piel. Usted no debe dejar que nadie toque la piel donde se aplicó el estradiol durante una hora después de la aplicación. Si alguien toca el área, él o ella debe lavarse las manos con agua y jabón inmediatamente. El embarazo y el estradiol El estradiol puede hacer daño al bebé nonato o causar defectos de nacimiento. Usted no debe usar este medicamento durante el embarazo. Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada o podría quedar embarazada mientras toma este medicamento. Dado que el estradiol también puede pasar a la leche materna, hable con su médico antes de amamantar mientras toma el medicamento. Q: Qué provecho tiene el estradiol causa de peso? A: Los estrógenos, un grupo de compuestos esteroides, se utilizan como parte de algunos anticonceptivos orales, y en la terapia de reemplazo de estrógeno para las mujeres posmenopáusicas. Los efectos secundarios comunes incluyen dolor de cabeza, dolor en los senos, sangrado vaginal irregular o manchado, malestar / dolor abdominal, distensión abdominal, náuseas y vómitos, y pérdida del cabello. Otros efectos secundarios han sido reportados con estrógeno y / o progestina incluyendo aumento o disminución de peso. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de los estrógenos. Para una lista completa, consulte a su médico o farmacéutico. Para obtener información más detallada, consultar con su médico o farmacéutico acerca de la posibilidad de efectos secundarios en base a su condición específica y los medicamentos actuales. Q: Empecé en estradiol hace unas dos semanas, y no han tenido un período de aproximadamente un año. Ahora estoy a sangrar de nuevo. ¿Cuánto tiempo puedo esperar que esto continúe? Ha sido alrededor de 5 días ahora y no muestra signos de detenerse. Soy 54 años de edad. R: Si bien los cambios en sus periodos se pueden esperar en el estradiol, los pacientes deben consultar a su médico de inmediato para cualquier sangrado vaginal inusual. Esto podría ser un signo de un efecto secundario grave. También puede encontrar información útil en http://www. everydayhealth. com/drugs/estradiol Q: ¿El aumento de peso de estradiol causa? R: Posiblemente. Mientras que el aumento de peso es un efecto secundario posible de cualquier hormona, no he oído muy muchas mujeres se quejan de los estrógenos causan el aumento de peso. Q: ¿Qué tan seguro es el estradiol? Lo estoy usando para los sofocos. ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos? A: Los productos con estrógenos están aprobados para el tratamiento de los síntomas de la menopausia, como sofocos. Se han realizado varios estudios realizados por la Iniciativa de Salud de Mujeres que han encontrado que existe un mayor riesgo de derrame cerebral y trombosis venosa profunda (coágulos de sangre) en mujeres de 50 a 79 años de edad durante 7 años de tratamiento con 0,625 mg de Premarin diaria. También se ha encontrado que el estrógeno solo no aumenta el riesgo de cáncer de mama, y ​​de hecho puede disminuir el riesgo. Se recomienda utilizar la dosis efectiva más baja para sus síntomas durante el período más corto de tiempo. Aquí hay un enlace a más información sobre el estradiol: http://www. everydayhealth. com/drugs/estradiol Lori Poulin, Farmacia Q: Actualmente estoy tomando estradiol. Sofocos parecen estar bajo control por ahora; Sin embargo, mis cambios de humor han aumentado. He intentado varias cosas diferentes, tales como cremas y vitaminas como el cohosh negro. ¿Que recomiendas? Mi médico parece simplemente aumentar el estradiol. A: El estradiol es una forma de estrógeno que se utiliza para una variedad de condiciones. El estradiol se usa para aliviar los síntomas de la menopausia, sobre todo los sofocos, cuando los niveles de estrógeno disminuyen. cambios de humor son también un síntoma de la baja de estrógenos y un efecto secundario de estradiol. La mayoría de las mujeres experimentan algún Q: ¿Hay un genérico para Vivelle-Dot? R: No existe actualmente ningún equivalente genérico disponible para Vivelle-Dot (sistema transdérmico de estradiol). Vivelle-Dot es un pequeño parche que contiene una forma de estrógeno comúnmente utilizado para tratar los trastornos de ovario, infertilidad, sangrado anormal, y para evitar los síntomas asociados con la menopausia. Los efectos secundarios comunes asociados con Vivelle-Dot pueden incluir náuseas, vómitos, pérdida de apetito, hinchazón de los senos, acné, cambios en el color de la piel, disminución del deseo sexual, dolores de cabeza por migraña, mareo, dolor vaginal, inflamación de los tobillos y los pies, o cambios en ciclo menstrual. Aunque Vivelle-Dot no tiene un equivalente genérico, hay otro parche de estradiol disponible. Este parche, llamado parche de estradiol, es un equivalente genérico del parche Estraderm. Los efectos secundarios asociados con Estraderm son los mismos que Vivelle-Dot. El parche Estraderm, y el equivalente genérico, es un parche más grande que el parche Vivelle-Dot. Hable con su médico acerca de cuál es la opción de tratamiento más adecuada a sus necesidades. Para obtener información más específica, consulte con su médico o farmacéutico para obtener orientación en función de su estado de salud y los medicamentos actuales, sobre todo antes de tomar cualquier acción. Jennifer Carey, Farmacia Por Lynn Marcas | Médicamente Comentado por Robert Jasmer, MD Última actualización: 08/01/2015 Derechos de autor y copia; 2014 Everyday Health Media, LLC Levonorgestrel / etinilestradiol Nombre Genérico: levonorgestrel / etinilestradiol (LEE-VOE-nor-JES-Trel / ETH-i-nil ES-TRA-DYE-ol & amp; FOE-tarde) Marca: Kit Falessa El fumar cigarrillos durante el uso de estradiol levonorgestrel / etinilestradiol aumenta la probabilidad de tener problemas cardíacos. No fume durante el uso de estradiol levonorgestrel / etinilestradiol. El riesgo de padecer problemas cardíacos aumenta con la edad y con el tabaquismo frecuente. Las mujeres mayores de 35 años y las mujeres que fuman más de 15 cigarrillos por día tienen un mayor riesgo de problemas cardíacos. estradiol Levonorgestrel / etinilestradiol se utiliza para: La prevención del embarazo. Puede ser utilizado para otras condiciones según lo determine su médico. estradiol levonorgestrel / etinilestradiol es una píldora anticonceptiva de combinación y kit suplemento de folato. La píldora anticonceptiva funciona impidiendo la ovulación, alterando el moco cervical, y cambiar el revestimiento del útero. El suplemento de folato trabaja por mejorar el estado de nutrición. NO use levonorgestrel / etinilestradiol si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de levonorgestrel / etinilestradiol usted está embarazada o cree que puede estar embarazada usted tiene un historial de problemas de coagulación de la sangre, coágulos sanguíneos graves (por ejemplo, en los pulmones, las piernas, los ojos), ciertos problemas de los vasos sanguíneos (por ejemplo, hemorragia cerebral, ataque al corazón, accidente cerebrovascular), o cáncer de mama que están en riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos graves o tiene ciertos problemas cardíacos (por ejemplo, ciertos problemas en las válvulas del corazón, ciertos tipos de latidos cardíacos irregulares) usted tiene dolor en el pecho causado por la angina de pecho; ciertos tipos de dolores de cabeza o migrañas con aura; presión arterial alta grave o sin control; endometrio, cervical o vaginal; crecimientos dependientes de estrógenos; o sangrado vaginal anormal sin diagnosticar; o diabetes que afecta a la circulación tiene enfermedad del hígado, tumores del hígado o cáncer, o una historia de color amarillento de los ojos o la piel causada por el embarazo o el uso de anticonceptivos antes usted ha tenido cirugía y son o tiene que permanecer en cama o en una silla durante un período prolongado de tiempo usted es mayor de 35 años de edad y fuma 15 o más cigarrillos por día Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Antes de tomar pastillas de levonorgestrel / etinilestradiol: Algunas condiciones médicas pueden interactuar con el estradiol levonorgestrel / etinilestradiol. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene endometriosis, tumores en el útero, mamografía anormal, períodos menstruales irregulares, un bulto en el pecho, problemas del corazón, diabetes, dolores de cabeza o migrañas, problemas de vesícula biliar, colesterol o lípidos altos niveles en sangre, presión arterial alta, problemas renales, sangre problemas (por ejemplo, porfiria), sangre en la orina, depresión u otros problemas mentales / anímicos, el lupus, la corea, los niveles de calcio en sangre, coloración amarillenta de los ojos o la piel, problemas en el páncreas (por ejemplo, pancreatitis), convulsiones (por ejemplo, epilepsia) , o un historial de cáncer Si usted tiene sobrepeso, usted todavía no ha tenido su primer período menstrual, o usar tabaco si ha dado a luz o de otra manera puso fin a un embarazo dentro de las últimas 4 semanas Algunos medicamentos pueden interactuar con el estradiol levonorgestrel / etinilestradiol. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Atorvastatina, indinavir, o troleandomicina, ya que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios de levonorgestrel / etinilestradiol de estradiol Aprepitant, antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol), barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital), inhibidores de bosentan, carbamazepina, dexametasona, felbamato, griseofulvina, la proteasa del VIH (por ejemplo, ritonavir), hidantoínas (por ejemplo, fenitoína), modafinil, nevirapina, oxcarbazepina , penicilinas (por ejemplo, amoxicilina), fenilbutazona, primidona, rifabutina, rifampicina, hierba de San Juan, tetraciclinas (por ejemplo, doxiciclina), topiramato o troglitazona ya que pueden disminuir el levonorgestrel / etinilestradiol eficacia de estradiol, lo que resulta en sangrado por disrupción o el embarazo Los beta-bloqueadores (por ejemplo, propranolol), corticosteroides (por ejemplo, prednisolona), ciclosporina, teofilina o porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por levonorgestrel / etinilestradiol ácido clofıbrico, lamotrigina, la morfina, ácido salicílico, o temazepam porque su eficacia puede ser reducida por el levonorgestrel / etinilestradiol Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si el estradiol levonorgestrel / etinilestradiol puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Modo de empleo de levonorgestrel / etinilestradiol: Utilice levonorgestrel / etinilestradiol como lo indique su médico. Revise la etiqueta del medicamento para la dosificación exacta de instalación. Un prospecto adicional está disponible con estradiol levonorgestrel / etinilestradiol. Consulte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta acerca de esta información. Tomar levonorgestrel / etinilestradiol por vía oral con o sin comida. Si le produce malestar estomacal, tómelo con alimentos para reducir la irritación del estómago. Comience a tomar estradiol levonorgestrel / etinilestradiol, el primer domingo después del inicio de su período, a menos que se lo indique su médico. Si su período empieza un domingo, comenzar a tomar estradiol levonorgestrel / etinilestradiol en ese día. Trate de tomar estradiol levonorgestrel / etinilestradiol al mismo tiempo todos los días, no más de 24 horas de diferencia. Después de tomar la última píldora en el paquete, comience a tomar la primera píldora de un nuevo paquete al día siguiente. Para levonorgestrel / etinilestradiol para ser eficaz, debe tomarse todos los días. No se salte ninguna dosis. Si se olvida una dosis de levonorgestrel estradiol / etinilestradiol y recuerda que en el mismo día, tómela tan pronto como sea posible y vuelva a su horario regular de dosificación. Si no se acuerda hasta el día siguiente o si se olvida más de 1 dosis de estradiol levonorgestrel / etinilestradiol, ver el prospecto de información al paciente adicional que viene con levonorgestrel estradiol / etinilestradiol o llame a su médico para obtener más instrucciones. Es posible que tenga que usar un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativos). Si no está seguro acerca de cómo manejar la pérdida de dosis de estradiol levonorgestrel / etinilestradiol, use un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativos) hasta que hable con su médico. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar el levonorgestrel / etinilestradiol. Informacion de Seguridad Importante: Levonorgestrel / etinilestradiol puede causar mareos. Este efecto puede ser peor si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Use estradiol levonorgestrel / etinilestradiol con precaución. No conduzca o realizar otras tareas que posiblemente sean inseguras hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. Siga las instrucciones de su médico para examinarse sus propios senos y reporte inmediatamente cualquier bulto. Si va a someterse a una cirugía o tiene que permanecer en una cama o una silla durante un largo periodo de tiempo (como un viaje largo en avión), notifique a su médico de 3 a 4 semanas antes de tiempo. pueden necesitar ser tomado en estas circunstancias, teniendo levonorgestrel / etinilestradiol precauciones especiales. Por lo general, no debe tomar estradiol levonorgestrel / etinilestradiol en las 4 semanas después de dar a luz o de otra manera poner fin a un embarazo. Discutir cualquier pregunta o preocupación con su médico. Levonorgestrel / etinilestradiol puede causar manchas oscuras de la piel en su cara. La exposición al sol puede hacer esos parches oscuros. Si manchas, utilice un protector solar o ropa protectora cuando se expone al sol y de las lámparas solares o bronceadores. El uso de estradiol levonorgestrel / etinilestradiol no protege frente a la infección por VIH o prevenir la propagación de enfermedades de transmisión sexual (ETS). Sangrado o manchado puede ocurrir cuando se toma levonorgestrel / etinilestradiol. No deje de tomar estradiol levonorgestrel / etinilestradiol si esto ocurre. Si el sangrado o manchado se prolonga durante más de 7 días o es pesada, póngase en contacto con su médico. Fumar durante el uso de estradiol levonorgestrel / etinilestradiol puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, ataque al corazón, coágulos de sangre, presión arterial alta, u otras enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos. Levonorgestrel / etinilestradiol puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio. Asegúrese de que su médico y personal de laboratorio que está usando estradiol levonorgestrel / etinilestradiol. Tomar ciertos antibióticos, anticonvulsivos, medicamentos u otros, que se enumeran en la sección de interacciones, mientras está usando estradiol levonorgestrel / etinilestradiol puede disminuir la eficacia de estradiol levonorgestrel / etinilestradiol. Para evitar el embarazo, utilice un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativos) hasta su próximo período. Si usa lentes de contacto y presenta problemas con ellos, póngase en contacto con su médico. Si no tiene su período durante la semana de píldoras inactivas, llame a su médico inmediatamente. La falta de periodo puede indicar que está embarazada. Levonorgestrel / etinilestradiol puede tomar tiempo para desaparecer después de su última dosis. Puede no ser capaz de quedar embarazada durante varios meses después de suspender el estradiol levonorgestrel / etinilestradiol. Consultar todas sus dudas con su médico o farmacéutico. Las pruebas de laboratorio, tales como las pruebas de Papanicolaou, se pueden realizar mientras se utiliza el estradiol levonorgestrel / etinilestradiol. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. estradiol levonorgestrel / etinilestradiol no debe utilizarse en niños que no han tenido su primer ciclo menstrual; seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. Embarazo y lactancia: No use estradiol levonorgestrel / etinilestradiol si está embarazada. Evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con él. Si usted cree que puede estar embarazada, consulte a su médico inmediatamente. Levonorgestrel / etinilestradiol se encuentra en la leche materna. No dé el pecho mientras está tomando levonorgestrel / etinilestradiol. Los posibles efectos secundarios de estradiol levonorgestrel / etinilestradiol: Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Acné; sensibilidad en los senos o la ampliación; cambios en el apetito; cambios en el interés sexual; cambios en el peso; mareo; perdida de cabello; dolor de cabeza; náusea; retortijones o hinchazón; manchado o sangrado inusual; vómitos. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); secreción de las mamas; bultos en los senos; pantorrilla o dolor en las piernas, hinchazón o sensibilidad; cambio en la cantidad de orina producida; cambiar en las secreciones vaginales; cambios en la visión o el habla; Confusión; tos de la sangre; dolor opresivo en el pecho o pesadez en el pecho; orina de color oscuro; depresión; dificultad para dormir; dificultad para usar lentes de contacto; desmayo; la retención de líquidos (hinchazón de los dedos y tobillos); falta de energía; las deposiciones de color claro; cambios mentales o del estado de ánimo; pérdida de la menstruación; entumecimiento de un brazo o una pierna; debilidad de un solo lado; dolor de cabeza o migraña persistente; sangrado vaginal anormal persistente o recurrente; mareo persistente o grave; dolor o sensibilidad en el estómago; dificultad para respirar; pérdida parcial o completa repentina de la visión; dolor de cabeza repentino o vómitos severos; cansancio; irritación o flujo vaginal; debilidad; coloración amarillenta de la piel o los ojos. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Para reportar efectos secundarios a la agencia apropiada, por favor lea la Guía de Notificación de los problemas a la FDA. Si se sospecha una sobredosis: Contacto 1-800-222-1222 (la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento), su centro de control de intoxicaciones. o sala de emergencia inmediatamente. El almacenamiento adecuado de levonorgestrel estradiol / etinil: levonorgestrel tienda / etinilestradiol a temperatura ambiente, entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga estradiol levonorgestrel / etinilestradiol fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Información general: Si usted tiene alguna pregunta sobre el estradiol levonorgestrel / etinilestradiol, hable con su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. estradiol levonorgestrel / etinilestradiol se va a utilizar sólo por el paciente para quien se prescribe. No la comparta con otras personas. Si sus síntomas no mejoran o si empeoran, consulte con su médico. Consulte con su farmacéutico acerca de cómo desechar medicamentos sin usar. Esta información no debe ser utilizada para decidir si debe o no tomar levonorgestrel / etinilestradiol o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general sobre el estradiol levonorgestrel / etinilestradiol. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a estradiol levonorgestrel / etinilestradiol. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de estradiol levonorgestrel / etinilestradiol. Opinión Fecha: 8 Agosto el año 2016 Exención de responsabilidad: Esta información no debe utilizarse para decidir si debe o no debe tomar este medicamento o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general sobre este medicamento. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a este medicamento. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de este medicamento. Más información acerca de etinilestradiol / levonorgestrel